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美批准一款靶向不同肿瘤的抗癌新药

 文章来源:每日商报       点击数:1784       更新时间:2018/11/29 15:45:00      发布人:admin
美国食品和药物管理局日前通过加速审批通道批准一款抗癌新药,用于治疗恶性实体瘤。这是该机构第二次批准基于不同肿瘤的共同“生物标记物”而非肿瘤病灶的抗癌药,成为抗癌药开发的一种新范式。美药管局26日发布公报说,新获批的药物Vitrakvi可用于治疗“神经酪氨酸激酶受体”(NTRK)基因与无关基因发生异常融合并导致蛋白变异的实体瘤,这是第一款靶向这种变异的抗癌药。这种NTRK基因融合实体瘤不局限于特定细胞或组织,它是可能发生在身体任何部位的癌症,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌和甲状腺癌等。该药的临床试验共招募55名儿童和成人患者,他们均患有这种基因融合导致的转移性实体瘤,无耐药变异,且外科切除可能导致严重病变,也没有其他令人满意的替代性疗法。临床试验结果显示,志愿者不同类型的实体瘤对该药物有75%的总体响应率,其中73%的响应持续至少6个月,39%的响应持续一年或一年以上。本版稿件均据新华社
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